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杭州市ADR監測中心多措并舉保障藥械不良反應報告質量
作者:杭州市藥品與醫療器械不良反應監測中心  出處:本網站  發布時間:2019-01-15

為更好地保障杭州市藥械不良反應報告質量,2018年市ADR監測中心多項舉措并舉,不斷提高藥械不良反應報告質量。

一是定期檢查,提高報告時效。每月檢查區縣(市)ADR監測站報告待審、退回報告處理情況,提醒及時審核報告、轉發退回報告和督促上報單位處理,減少報告滯留情況。

二是報告查重,減少重復報告。每季度開展ADR報告查重工作,針對上一季度上報的ADR報告,按照患者姓名等信息進行搜索,對查詢到的重復報告與上報單位進行確認,及時處理,減少統計分析偏差。

三是質量評估,提高規范意識。組織ADR監測站審核人員和醫院上報人員進行藥械不良反應報告質量評估,并進行藥械不良反應報告規范填寫的相關培訓,進一步提高監測人員報告質量意識。

四是日常監管,提升報告質量。市ADR監測中心、區縣(市)ADR監測站結合生產企業專項檢查、飛行檢查、監測相關單位日常監管等開展各種形式的報告質量檢查,督促指導生產、經營企業和醫療機構重視藥械不良反應收集、重視原始資料的保存、重視報告規范填寫,準確、完整地上報藥械不良反應報告,為藥械分析評價提供可靠的監測數據。


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