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浙江省藥品監督管理局關于實施進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關事項的公告
作者:網站管理員  出處:  發布時間:2018-12-30

浙江省藥品監督管理局

公      告

 

2018 1

 

浙江省藥品監督管理局關于實施進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關事項的公告

 

根據國家藥品監督管理局《關于在全國范圍實施進口非特殊 用途化妝品備案管理有關事宜的公告》(2018年第88號)要求, 現就浙江省實施進口非特殊用途化妝品備案管理工作的有關事項 公告如下:

一、自公告發布之日起,境內責任人注冊地在浙江省行政區 域范圍內的,首次進口非特殊用途化妝品由原先的國家藥品監督 管理局審批管理統一調整為省藥品監督管理局備案管理。

二、我省制定了《浙江省進口非特殊用途化妝品備案服務指南》(見附件)。申請進口非特殊用途化妝品備案的進口化妝品 生產企業應當在產品進口前,應根據指南授權境內責任人登錄國 家藥品監管局網站(www.nmpa.gov.cn網上辦事欄目,通過 口非特殊用途化妝品備案管理系統辦理境內責任人賬號注冊、產 品備案信息報送等相關工作。

三、在進口非特殊用途化妝品備案管理系統上傳電子版資 料后,境內責任人注冊地在舟山市行政區域范圍內的,向舟山市市 場監督管理局辦理備案;境內責任人注冊地在省內其他行政區域 范圍內的,向省藥品監督管理局辦理備案。

境內責任人取得電子版備案憑證后方可進口。備案產品按照 國妝網備進字(浙)+四位年份數字+六位順序編號的規則進行 編號。

四、注冊地在浙江省行政區域以外的境內責任人,其已備案 產品需通過我省口岸進口的,應通過備案系統補充填報進口口岸 和收貨人等相關信息后方可進口。

五、國家藥品監督管理局公告之前已受理或未取得批件的產 品,可按照本公告相關要求辦理備案,涉及產品安全性原因未獲 批準的除外。已獲進口非特殊用途化妝品行政許可產品的相關事 項辦理按照國家藥品監督管理局公告執行。

六、境內責任人應履行承諾,建立進口非特殊用途化妝品質 量安全管理制度,加強產品追溯和質量管理,承擔產品質量安全責任,確保化妝品的進口和經營符合法規和標準的要求。發生產 品質量安全問題時,應主動向社會公開相關信息并及時召回。

七、各地市場監督管理部門應認真落實所在區域境內責任人 及其進口產品的事中事后監管職責,加強與海關等有關部門的協 調配合,及時通報產品質量安全信息,會同有關部門依法查處相 關違法違規行為。

備案工作聯系方式:杭州市莫干山路文北巷27號受理大廳 (0571-88903246) 舟 山 市 行 政服 務 中 心 市 場監 督 管 理 局 窗口 (0580-2299279,2283236)

特此公告。

附件:浙江省進口非特殊用途化妝品備案服務指南

浙江省藥品監督管理局關于實施進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關事項的公告(藥監局公告2018年第1號).pdf


 

 

浙江省藥品監督管理局

2018 1113






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