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衢州中心召開藥品上市許可持有人直接報告不良反應工作推進會
作者:衢州市藥品不良反應監測中心  出處:本網站  發布時間:2018-12-25

近日,衢州中心召集康德藥業、巨泰藥業等六家衢州市藥品制劑生產企業,在衢州市局五樓會議室召開藥品上市許可持有人直接報告不良反應工作推進會。藥品不良反應中心張美君主任主持會議。會上,張美君主任首先向參會人員詳細解讀了國家藥品監督管理局發布的〔2018年〕第66號公告《國家藥品監督管理局關于藥品上市許可持有人直接報告不良反應事宜的公告》。隨后ADR中心王玉蓉給參會企業作了藥品專項檢查要點培訓,最后由康德藥業的不良反應監測負責人分享了企業直報藥品不良反應工作要求和相關工作經驗。

通過學習交流,市中心督促參會企業務必要建立良好的藥物警戒體系,努力拓寬藥品不良反應報告收集渠道,主動做好自身產品的不良反應數據風險分析工作,切實履行直接報告不良反應的主體責任。


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