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湖州市召開落實藥品制劑生產企業上市許可持有人制度調研會
作者:湖州市ADR中心  出處:本網站  發布時間:2018-12-04

近日,湖州市藥械不良反應監測中心根據省中心安排,組織我市9家藥品制劑生產企業參加了藥品上市許可持有人直報制度調研座談會議。

會上,省中心呂小琴科長對藥品上市許可持有人制度推出背景、藥品上市后安全監管未來發展趨勢及生產企業(持有人)責任等進行了介紹,隨后劉賽月老師對《國家藥品監督管理局關于藥品上市許可持有人直接報告不良反應事宜的公告》(2018年第66號)進行了詳細解讀及答疑。各企業對本企業監測工作現狀進行了介紹,并對各自工作中遇到的具體問題請省中心老師進行了解答。市ADR中心工作人員通報了我市各生產企業收到的反饋數據及今年的上報情況,要求各企業轉變觀念,擴大個例報告收集的范圍,積極開展上報工作。最后市市場監管局毛敘興副調研員總結講話:湖州市各藥品生產企業要重視藥品不良反應監測工作,加強本企業產品上市后風險評價與控制,不斷提升產品的質量,為公眾提供更好的產品和服務。

此次調研會議要求企業負責人和具體工作人員參加,對督促企業轉變觀念,重視藥品上市后安全信息收集工作有很大幫助。


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