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省藥品不良反應監測中心赴紹興市調研生產企業不良反應直報制度及監測哨點醫院建設工作
作者:紹興市藥品不良反應監測中心  出處:本網站  發布時間:2018-11-20

11月12日至13日,省藥品不良反應監測中心一行對我市藥品生產企業建立直接報告藥品不良反應制度以及藥品不良反應監測哨點醫院建設工作開展情況進行了調研,市局副局長周翔、市藥品不良反應監測中心主任及相關人員陪同并參加此次調研會。

藥品生產企業直報工作座談會上,省藥品不良反應監測中心主任陶巧鳳等介紹了藥品上市許可人直報制度起草背景、主要內容和全生命周期管理新形勢下監測工作的要求及本次調研的目的,結合國家局和省局食品藥品監管工作座談會精神和企業實際,著重強調了推進企業直接報告藥品不良反應主體責任的落實,分析了當前監測工作面臨的突出問題、風險評估和控制等重點工作,解讀了藥品生產企業不良反應監測報告相關法律法規,各參會代表圍繞直報制度主題對上市產品的不良反應收集、直報程序、風險監測及分析評估、說明書安全性信息修改規范等提出了意見和建議,并進行了深入的討論和交流。

監測哨點醫院建設工作座談會上,調研組一行聽取了紹興市中醫院負責人開展藥品不良反應監測哨點醫院建設工作的情況匯報,圍繞監測哨點建設規劃、建設目標、實施方案、工作程序及保障機制等方面進行了討論,并就我市監測哨點醫院建設工作部署、實施要求、監測模式等達成共識。

周翔副局長強調:紹興市區各企業要高度重視藥品上市許可持有人直報制度,加快完善藥品不良反應監測體系,努力完成今年不良反應直報工作目標;積極推進哨點醫院建設工作,提升我省藥品不良反應監測報告質量,創新監測模式,提高風險監測預警和主動監測能力,促進合理用藥,保障公眾用藥安全有效。


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